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新品來了 爾康制藥小容量注射劑車間通過GMP檢查！
發(fā)布日期：2020-10-21 | 加入收藏
2020年10月19日,爾康制藥發(fā)布公告，收到湖南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于藥品GMP檢查結果的通知》，公司小容量注射劑車間通過藥品GMP現場檢查。
湖南省藥品監(jiān)督管理局于2020年7月14日至17日對公司小容量注射劑車間按照《藥品生產質量管理規(guī)范 （2010年修訂）》及其相關附錄進行檢查。經綜合評定，公司小容量注射劑車間符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求。
注射液屬高生產標準的品種，為使各項指標都安全合格，爾康制藥生產、品質、設備等部門通力合作，在設備選型、車間凈化、設備安裝運行、性能驗證、產品工藝認證等環(huán)節(jié)，都嚴把嚴控質量關。
本次爾康制藥通過GMP現場檢查的小容量注射劑車間（最終滅菌）主要生產包括氨基己酸注射液、氨茶堿注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶鈉注射液、氯霉素注射液等產品。 車間共擁有小容量注射劑26個品種、56個品規(guī)。
小容量注射劑車間建成達產后，有利于爾康制藥進一步豐富成品藥品種，完善成品藥產品結構，提升成品藥生產能力，擴大市場規(guī)模，培育新的業(yè)績增長點。
2020-10-30
2020-10-21
86-731-83282178
